0755-82339163

服务时间:9:00 - 18:00 - 节假日除外 -
胶水

医疗级胶水的标准介绍

医疗级胶水的标准介绍

分享给朋友:
来源: 作者:汉高达 3347 2022-06-15

医疗胶水是用于医疗器械的粘接。这些胶水都通过ISO-10993生物相容性认证,可粘接多种基材,如玻璃,金属,塑料,陶瓷等。并且部分胶水耐环氧乙烷杀菌。根据需求医疗胶水分为几种类型:医疗瞬干胶、医疗环氧树脂胶和医疗UV胶等。可广泛应用于各种医疗器械,如一次性注射器,医用导管,呼吸面罩,麻醉面罩,喉罩,血液分离杯,雾化器,交换器,储液器,镇痛泵等。汉高达小编为您介绍医疗胶水的标准。



医疗领域毕竟与人们健康安全息息相关,因此对于医疗器械制造商来说,粘接胶不仅要选得好口碑的产品,还需要通过大量的测试和试验来确定所选粘接胶的性能。这对于粘接胶有极高的质量要求。一般它们需要有柔性或刚性可调、良好的空隙填充特性、在两个基板之间可以形成密闭密封以及粘合处应力分布均匀等优点。


医疗器械业制定了几个重要的标准和法规。


一、毒性和生物相容性


在医疗设备中使用的胶粘剂,需要测试对细胞(细胞毒性)、血液成分(溶血)、邻近组织,和整体生物系统的影响。现在的生物相容性测试存在几类。

胶粘剂供应商一般根据已设立的下列准则测试毒理学性质和生物相容性:

1、美国药典协会 USP Class VI标准


2、国际标准组织 ISO-10993标准


这些标准最初是委测试医疗设备使用的塑料开发的,用于测试可能会接触到体液的接触适用性,现在这一要求也被应用到医疗胶粘剂。一般来说,产品由独立的实验室测试,结果以标准认证的形式提供给设备或胶粘剂生产厂家。顺利通过测试说明固化后的产品是无毒及生物相容的。

二、抗菌消毒性能

医疗胶粘剂的另外一个重要要求是抗灭菌消毒。大部分一次性和可重复使用的医疗器械都需要经过灭菌后才能使用。一些产品(如内窥镜,手术器械等)可能需要多个灭菌周期,胶粘剂必须承受住这些进程,而不影响主要功能的实现。


相关标签